南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

4.2糾正措施

4.2.1糾正措施要求的確定

4.2.1.1糾正措施的采取應(yīng)根據(jù)不符合工作的控制、內(nèi)/外部審核、管理評審、客戶反饋、員工的觀察、實驗室間比對及能力驗證等管理體系和技術(shù)運作中的問題來加以確定。

4.2.2不符合原因分析、糾正措施制定

4.2.2.1責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因。原因分析要從確定問題的根本原因開始，確定問題的根本原因需認(rèn)真分析產(chǎn)生問題的所有環(huán)節(jié)，確定主要因素。原因可包括：客戶的要求、樣品及規(guī)格、方法和程序、人員的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及校準(zhǔn)等。

4.2.2.2確定問題的根本原因后，應(yīng)針對其選擇和制定消除問題和防止問題再發(fā)生的糾正措施，由責(zé)任部門填寫《糾正措施記錄表》。

4.2.2.3選擇制定的糾正措施應(yīng)切實有效，應(yīng)與問題的影響程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)，應(yīng)綜合考慮糾正措施的成本與效用。

4.2.2.4必要時，可對不同糾正措施方案進(jìn)行比較、驗證。

4.2.2.5質(zhì)量管理方面不符合糾正措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人評價和批準(zhǔn)；技術(shù)運作方面不符合的糾正措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人評價和批準(zhǔn)。批準(zhǔn)人則應(yīng)對其措施的需求和適用性給予評價。

4.2.3糾正措施的實施和驗證

4.2.3.1責(zé)任部門、崗位人員負(fù)責(zé)糾正措施的實施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員對糾正措施的實施效果驗證，并評價其有效性。

4.2.3.2由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更應(yīng)形成文件，此文件及時發(fā)布執(zhí)行。

4.2.3.3當(dāng)對糾正措施的實施效果進(jìn)行驗證性時，且對不符合或偏離CNAS-CL01標(biāo)準(zhǔn)及管理體系文件的要求產(chǎn)生懷疑及有可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快安排對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核。

4.3糾正措施若引起文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

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1.目的